质量保证是以产品质量为对象,对与形成产品质量有关的生产制造全过程进行监控,确保向用户提供符合规定标准的产品和满意的服务。

广东驰星努力打造高质量的监管流程,使产品保持高标准。

 

物料区段管理:

来料供应商的筛选与审计流程:物料取样、验收及发放

取样:制订取样计划及操作规程,取样有代表性

验收:原辅料标识、外观性状等的判断

QC检验:包装材料日常验收

常规理化指标检验:酸值、过氧化值、皂化值、pH值、薄层色谱鉴别、相对密度、折光率、干燥失重、灰分、炽灼残渣等

微生物限度检查:细菌总数、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌

重金属检测:检测铅、砷、汞等

功效成分含量测定:高效液相色谱法、气相色谱法、原子荧光光度法、原子吸收分光光度法、紫外-可见分光光度法、滴定法。

 

生产现场管理:

生产工艺流程监控

成品检验

洁净区环境控制

车间GMP关键控制点

计量器具管理

生产过程质量分析